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生物制藥無塵潔凈室設(shè)計方案及GB標(biāo)準(zhǔn)說明(圖)

發(fā)布時間:2023-07-18 有1423家企業(yè)觀看過
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  生物潔凈室設(shè)計在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行,依據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及質(zhì)量驗收規(guī)范》、《建筑安裝工程技術(shù)操作規(guī)程通風(fēng)空調(diào)》、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》、《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范中相關(guān)條例的規(guī)定,對實驗室場地的建筑特色進(jìn)行了認(rèn)真分析之后,本著以人為本、方便實驗操作、生物安全的設(shè)計理念,在充分滿足實驗場所的平面布局前提下完成方案設(shè)計。設(shè)計方案應(yīng)集性、高安全性、實用性、經(jīng)濟(jì)性于一體。

  一、 平面布局(屏障)

  設(shè)計根據(jù)實驗場所的場地空間,設(shè)計微生物實驗區(qū),以建筑面積為23m2為例。應(yīng)設(shè)有一個P2主實驗室,一個一更緩沖間,一個二更緩沖間,一個洗刷消毒間。

  設(shè)計充分利用現(xiàn)有的空間,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)范和實驗場所的特殊要求進(jìn)行平面布置。考慮生物安全實驗室應(yīng)同時實施屏障和二級屏障的要求,其中屏障主要體現(xiàn)在微生物實驗區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面,二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開,防止人和物的交叉感染:實驗操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實驗室;實驗物體通過兩個互鎖式傳遞窗進(jìn)出P2主實驗室,其中一個互鎖式傳遞窗設(shè)在主實驗室和準(zhǔn)備間之間,另外一個設(shè)在主實驗室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,同時保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。

  整個平面布局完夠滿足國家規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和實驗場所終要求,而且充分利用了實驗場所劃分的建筑空間,按照實驗室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線方便快捷,每間實驗室的平面尺寸都是按照各種實驗功能分配的。

  二、圍護(hù)結(jié)構(gòu)、裝潢裝飾

  設(shè)計上將實驗室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色,彩鋼厚度每面0.426mm,彩鋼巖棉夾芯板防火等級為不燃燒;聚苯乙烯彩鋼夾芯板防火等級為阻燃。

  隔斷玻璃厚度為5mm;為防止沉積灰塵窗料使用R25mm鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R50mm鋁合金內(nèi)圓角,暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R100mm鋁合金外圓角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點過渡,而彩鋼板與墻面地面則用鋁合金槽鋁聯(lián)接。

  吊頂材料亦為彩鋼板。微生物區(qū)室內(nèi)地面采用PVC材質(zhì)無縫隙焊接、具有耐腐蝕、耐磨性強、平整度好、容易清洗的特性。

  地面地角線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴(yán)密性好。整體實驗室通過科學(xué)設(shè)計、精心施工、將使實驗室內(nèi)形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能的無菌表面和內(nèi)殼,從而解決了氣密性和保潔等問題。

  所有物料均按設(shè)計圖紙在工廠加工成型,運至現(xiàn)場組合快速安裝而成。室內(nèi)所有設(shè)備均嵌入墻內(nèi),使整間實驗室墻面均光滑平整無縫,防止積塵,方便清潔、消毒。

  三、微生物實驗室基本配置

  凈化實驗室除了解決空氣凈化的問題以外,還要盡可能多的為實驗工作方便,因此在設(shè)計上應(yīng)考慮一些*的實驗室用器具。

  1、互鎖式傳遞窗:在P2實驗室配有兩個傳遞窗。保證了實驗室物流的安全性。互鎖式傳遞窗內(nèi)有紫外線燈,當(dāng)污染過物品拿出實驗室前進(jìn)行消毒.互鎖式傳遞窗還保證了室外和室內(nèi)空氣的隔絕,方便了實驗人員的物品傳遞,減少了實驗人員進(jìn)出實驗室的次數(shù).傳遞窗室內(nèi)室外都可控制。

  2、自動閉門器:根據(jù)國家規(guī)范要求,在潔凈實驗室門上安裝有自動閉門器。

  3、互鎖門:主實驗室設(shè)置一套兩門互鎖的電子互鎖,當(dāng)其中有一扇門未關(guān)時,另外一扇門將無法打開這樣就對進(jìn)入潔凈室內(nèi)的氣流起到緩沖作用.互鎖門還配置有應(yīng)急開關(guān),當(dāng)發(fā)生意外事故時,按應(yīng)急開關(guān)方便實驗室人員盡快逃離現(xiàn)場。

  4、多功能微電腦控制儀:作為實驗室的總控制柜,包括溫濕度調(diào)節(jié)及顯示、送排風(fēng)機的起停和起停的順序、照明開關(guān)、紫外燈控制等等。溫度調(diào)節(jié)顯示屏可地顯示實驗室內(nèi)溫度,調(diào)節(jié)方便,溫度誤差小。

  5、微壓差表:根據(jù)生物安全實驗室規(guī)范要求,P2實驗室配置一套微壓差控制系統(tǒng).可顯示室內(nèi)外壓差量,并人為按要求控制壓差,根據(jù)室內(nèi)外壓差的變化調(diào)節(jié)壓差達(dá)到安全范圍內(nèi)。

  6、插座:根據(jù)實驗室使用要求。在每間實驗室根據(jù)實驗用途的不同,應(yīng)配置足夠數(shù)量的單相插座和三相插座。插座均采用嵌入式,氣密型設(shè)計,選用多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板,采用工藝安裝。

  7、紫外燈:考慮潔凈室的消毒要求,在P2主實驗室應(yīng)配置了兩支紫外消毒燈,方便實驗人員實驗前后的物理消毒。

  ⑴人體熱釋紅外感應(yīng)器:為方便實驗人員使用和節(jié)省電源,在緩沖間門口處安放有紅外線探測儀,感應(yīng)人體熱量,自動開啟風(fēng)機送出潔凈風(fēng)并自動延時關(guān)閉。

  ⑵洗刷臺及污水處理器:根據(jù)實驗室使用需要,在洗刷消毒間配有洗刷臺和污水處理器,水槽和下水軟管都為為耐酸堿的PP材料,水為實驗室三聯(lián)水。

  ⑶洗眼器和感應(yīng)水:根據(jù)規(guī)范要求,在微生物實驗區(qū)的洗刷臺上面配有洗眼器,在實驗人員眼睛萬一接觸危險物質(zhì)時,可用它沖洗眼睛。為方便實驗人員,感應(yīng)水可自動感應(yīng)人身熱量,放水并自動延時關(guān)閉。

  ⑷樣品車:為方便實驗室人員移動樣品和其它實驗用品,應(yīng)專門在洗刷消毒室內(nèi)配置小型樣品車,為不銹鋼結(jié)構(gòu)上下兩層,小巧方便推動。

  ⑸滴水車:根據(jù)實驗用品在洗刷消毒后還需晾干過程,應(yīng)在洗刷消毒室配置有滴水車,一些洗刷消毒后的器皿可放在滴水車上滴水晾干,滴水車下還配有水桶收集滴下的水分.滴水車可移動,為不銹鋼結(jié)構(gòu)。

  ⑹實驗邊臺:實驗室必須配置放置實驗設(shè)備和實驗用品的實驗臺,實驗臺面為耐酸堿的理化實芯板,滑道為材料。鋼木結(jié)構(gòu),并在臺面下面配有抽屜和柜子方便放置實驗用品,美觀與實驗室整體相協(xié)調(diào)。

  ⑺生物安全柜(BSC-Ⅱ-A2):根據(jù)生物安全實驗室的國家規(guī)范要求, P2實驗室應(yīng)配置一臺生物安全柜。生物安全柜是用于生物實驗室的主要隔離設(shè)備,可以防止有害懸浮微粒的擴(kuò)散。基于對人員、環(huán)境與試驗品樣品所的保護(hù)依其等級不同而有所差異。Ⅱ級A2型生物安全柜能夠?qū)θ藛T、試驗樣品、環(huán)境的保護(hù),應(yīng)用于對高危險微生物、有毒物質(zhì)和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ級A2型屬前開門生物安全柜,通過垂直氣流來保護(hù)工作人員,通過多層HEPA過濾保護(hù)樣品,通過HEPA過濾排出氣體來保護(hù)環(huán)境。氣流通過HEPA進(jìn)氣過濾器從柜頂部沉降,氣體達(dá)到工作面后,約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中,其余氣體與室內(nèi)空氣在前格柵相遇,其中30%的空氣能通過HEPA排氣過濾器被排出,剩下70%空氣經(jīng)HEPA過慮與新風(fēng)混合共同形成一個無菌工作區(qū),有效防止交叉污染。室內(nèi)空氣與HEPA過濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障,使工作人員和樣品得到隔離,保護(hù)實驗人員安全,樣品不受污染。

  四、P2生物安全實驗室技術(shù)指標(biāo)(二級屏障)

  生物潔凈室應(yīng)嚴(yán)格遵循中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233---2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》以及中華國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《實驗室生物安全通用要求》。裝配標(biāo)準(zhǔn)則根據(jù)各實驗室所從事生物因子分析過程的生物危害程度以及按國家標(biāo)準(zhǔn)中生物安全水平分級的辦法為用戶裝配不同的生物潔凈室,習(xí)慣上稱P1、P2、P3、P4或稱為、二級、三級、四級。

  1、分級標(biāo)準(zhǔn)

  生物安全實驗室的分級

實驗室分級


二級 

三級 

四級 

處理對象 

對人體、動物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 

對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。 

對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。 

對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 


  2、潔凈實驗室的主要技術(shù)指標(biāo):

  主實驗室的主要技術(shù)指標(biāo)

名稱 

凈化 

塵埃粒子數(shù)(粒/m3) 

換氣 

(次/h) 

壓差 

(Pa) 

溫度℃ 

相對濕度% 

噪聲dB(A) 

照度 

lx 

≥0.5μm 

≥5μm 

二級7~8 

100000 

≤3500000 

≤29300 

≥20 

≤-10 

23~30 

≤65 

≤60 300 

  3、潔凈度表述

  潔凈度10000級cleanliness class 10000(P2萬級實驗室即ISO7級)即大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

  4、二級生物安全實驗室

  制作的生物潔凈室為二級,按平面布局分為兩個緩沖間(可兼作更衣間)、一個操作間(面積有12.4M2)兩部分,其制作工藝必須滿足中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS233----2002:《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》。

  主要技術(shù)參數(shù)如下:送風(fēng)口風(fēng)速:≥0.35m/s,潔凈七級;操作間與室外大氣壓之差(靜壓差)≥-5Pa;溫度23----30℃可調(diào),總噪聲≤65db在生物潔凈室中溫度、靜壓差、電器部件的運作、人體感應(yīng)系統(tǒng)、照明紫外、送風(fēng)、排風(fēng)均由微電腦控制箱控制。各種指標(biāo)均可以事先設(shè)定;在緩沖間使用人體紅外感應(yīng)系統(tǒng),當(dāng)工作人員進(jìn)出無菌室時,風(fēng)機及凈化系統(tǒng)自動工作,對發(fā)塵物體強制進(jìn)行凈化作用。對可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜中(Ⅱ級生物安全柜)進(jìn)行,并使用個體防護(hù)設(shè)備以及相關(guān)的消毒設(shè)施。

  5、局部百級潔凈室

  局部潔凈室中各主要部件規(guī)格及技術(shù)指標(biāo)如下:送風(fēng)口風(fēng)機:風(fēng)量3000立方米/小時,功率:0.45KW,全壓:380Pa,噪聲<65dB;緩沖間風(fēng)機:2000立方米/小時,功率:0.18KW全壓:380Pa,噪聲<52dB;凈化空調(diào):KFR-35,空氣加熱器:3000W(三相);送風(fēng)口過濾器:630*630*80mm(無隔板),初阻力≤240Pa,鈉焰效率≥99.99%,容塵量>800g;緩沖間過濾器:484*484*80mm(無隔板),初阻力≤240Pa,鈉焰效率≥99.99%,容塵量>500g。

  五、凈化空調(diào)系統(tǒng)

  微生物潔凈室設(shè)置凈化空調(diào)系統(tǒng)是為了建立一個溫、濕度適宜、空氣清新、無菌潔凈的微環(huán)境,以利于實驗操作。傳統(tǒng)的空調(diào)系統(tǒng)僅能對溫度起到一定的控制,潔凈度無法得到控制,因而導(dǎo)致病菌的滋生和繁衍。這樣的空調(diào)系統(tǒng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足微生物實驗室一個特定的潔凈環(huán)境的衛(wèi)生學(xué)要求。

  凈化空調(diào)系統(tǒng)通過一系列的技術(shù)措施精心設(shè)計后完夠做到控制實驗室內(nèi)溫度、塵埃、細(xì)菌、有害氣體的濃度和氣流分布、保證室內(nèi)人員所需新風(fēng)量和室內(nèi)合理的氣流流向,并能維持整個微生物實驗室合適的梯度壓力及定向流動,實現(xiàn)“無菌環(huán)境保障體系”的目的,減少實驗過程中一切潛在的感染風(fēng)險。結(jié)構(gòu)設(shè)計上還有一個特色是室內(nèi)大多數(shù)空調(diào)設(shè)備的維修保養(yǎng)均在室外進(jìn)行,減少非實驗人員進(jìn)入實驗室的機會,減少污染,提高實驗室的使用率。

  1、凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分

  每個潔凈實驗室為獨立的空調(diào)系統(tǒng),并且緩沖間和凈化實驗室都是分開的獨立空調(diào),防止實驗時的內(nèi)部交叉感染和防止危險氣體向外泄漏。

  2、空氣處理凈化過程

  室內(nèi)回風(fēng)由中效過濾器回風(fēng)口(回風(fēng)口采用獲得國家的定風(fēng)向可調(diào)風(fēng)量回風(fēng)口,可以在實驗室內(nèi)很方便的拆卸更換濾料)。通過回風(fēng)管回到凈化組合式空氣處理機的回風(fēng)段,經(jīng)冷卻或加熱,再經(jīng)過機組內(nèi)的初、中效過濾器(過濾器置于機組正壓段)由送風(fēng)管送至配有過濾器的送風(fēng)末端后送出。室外新風(fēng)經(jīng)過慮處理后進(jìn)入凈化組合式空調(diào)機組的新風(fēng)混合段與室內(nèi)回風(fēng)混合。再經(jīng)衛(wèi)生型凈化組合式空氣處理機進(jìn)行溫濕度處理后統(tǒng)一送入潔凈區(qū)。

  3、送風(fēng)方式及氣流組織形式

  實驗室末端送風(fēng)采用484送風(fēng)靜壓箱。送風(fēng)靜壓箱內(nèi)滿布低阻無隔板過濾器,底部裝有送風(fēng)擴(kuò)散孔板(擴(kuò)散孔板與實驗室天花板相接處平整無縫);局部百級實驗室配有層流罩采用垂直層流的氣流組織形式,其外形尺寸為1240635,內(nèi)部滿布過慮器,底部裝有均流擴(kuò)散孔板.潔凈室內(nèi)回風(fēng)為四角底部回風(fēng)保證了室內(nèi)氣流的充分流動,帶來很好的稀釋效果.緩沖間采用送風(fēng)口上送下回風(fēng)亂流氣流組織形式.為墻面單側(cè)底部回風(fēng)。

  1、壓差控制:P2實驗室的負(fù)壓成梯度分布,氣流從清潔區(qū)向半污染區(qū)到污染區(qū)流動,室內(nèi)負(fù)壓能達(dá)到大于負(fù)10Pa。

  2、排風(fēng)系統(tǒng):為保證壓差的實現(xiàn),在P2實驗室的準(zhǔn)備間和操作間設(shè)置了一套排風(fēng)系統(tǒng),外排風(fēng)通向建筑物的屋頂,系統(tǒng)上設(shè)置了風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。洗刷消毒間設(shè)有局部排風(fēng)系統(tǒng),保證洗刷消毒間空氣清新。

  通過一系列的空氣控制,包括進(jìn)入室內(nèi)空氣的凈化處理,一定的新風(fēng)量和排風(fēng)負(fù)壓的控制等措施,向?qū)嶒炄藛T了安全,潔凈的空氣環(huán)境。

  3、凈化空調(diào)機組選型

  凈化實驗室及緩沖間選用凈化組合空調(diào)機組,該機組主要特點如下:

  1)機組皆由雙層面板組成,達(dá)到佳的絕熱和消音效果。傳熱系統(tǒng)K=0.54w/m2?k,平均噪音吸收系數(shù)R=39dB,框架設(shè)計為密封的小巧型碳鋼;整機成形易清潔、耐腐蝕,不銹蝕。

  2)機組所采用的表冷器,其鋁翅片表面還涂有一層親水防腐涂層,因而不易形成水珠,提高了熱交換效率,同時也不易積水、長菌。

  3)機組采用不銹鋼集水盤,對積水盤的排水采用壓力排水水封的措施,無論表冷器處于何種工況運行,均可順暢排走凝水有效地避免了凝結(jié)水倒灌。

  4)過濾器的選用;粗效過濾器采用大容塵量的板式過濾器,玻纖濾料,堅固耐用,有清洗型及可換型兩種型號選擇,截留效率可達(dá)75%以上。中效過濾器采用低阻力的過濾器,過濾材料為細(xì)聚丙烯纖維濾料,不會產(chǎn)生再污染現(xiàn)象,對末端的過濾器起到很好的保護(hù)作用。過濾器框架結(jié)構(gòu)合理,與箱體內(nèi)壁焊接牢靠,嚴(yán)格密封無泄漏,且過濾器裝卸操作方便。

  六、生物潔凈室配電系統(tǒng)

  工程配電系統(tǒng)設(shè)計范圍為實驗室的照明及動力系統(tǒng)和微生物實驗室空調(diào)機組的供配電系統(tǒng)。設(shè)計以《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》、《低壓配電設(shè)計規(guī)范》、《民用建筑照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》、《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、《實驗室 生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》以及實驗場所的招標(biāo)文件為設(shè)計依據(jù)。

  1、實驗室配電:設(shè)計為生物安全實驗室設(shè)立配電分箱一個,由配電總箱引單獨回路配電,從而保證實驗室用電可靠、安全。另外,對其他輔助實驗室的配電,采用與微生物安全實驗室分開敷設(shè)的模式進(jìn)行,從而進(jìn)一步保證生物安全實驗室用電可靠;主實驗室的照明配電與插座配電分開。

  (1)負(fù)荷等級、供電系統(tǒng)及供電電源:依據(jù)設(shè)計規(guī)范的要求本系統(tǒng)采用TN-S系統(tǒng)結(jié)構(gòu)模式,為每個凈化實驗室一個電源箱與微電腦控制儀配套。凈化空調(diào)的室外機、空調(diào)風(fēng)機、外排風(fēng)機、加熱制冷配件都通過微電腦控制儀和微電腦電源箱配電控制。

  (2)導(dǎo)線的選擇及線路敷設(shè)方式:電源箱的進(jìn)線回路選用RBV-220V型電線,為耐火電線.敷設(shè)于線槽內(nèi)再穿阻燃線管引至用電設(shè)備。

  (3)配電設(shè)備及安裝方式:電源箱可掛墻也可嵌入式安裝,位置可根據(jù)現(xiàn)場條件安裝,方便電源的操作和維修;所有開關(guān)、插座均采用嵌入式安裝。

  (4)照明系統(tǒng):根據(jù)規(guī)范要求,實驗室內(nèi)照明采用吸頂式潔凈密閉燈,實驗室內(nèi)無強烈反光,照度滿足國家相關(guān)規(guī)范要求。考慮美觀需要走廊為嵌入式格柵燈盤。每間實驗室配有單獨控制開關(guān),安裝在方便房門出入口處。走廊開關(guān)為異地控開關(guān),安裝在走廊的兩端。

  2、通訊系統(tǒng):可根據(jù)實驗場所的需要安裝與外部通訊的系統(tǒng),比如,傳真,網(wǎng)絡(luò)等等。

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